No Image

Химический состав простамол уно

СОДЕРЖАНИЕ
0
25 просмотров
01 июня 2019

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N012255/01

Торговое название препарата: Простамол ® Уно

Международное непатентованное название (МНН): Пальмы ползучей плодов экстракт

Лекарственная форма: капсулы

Состав: В 1 капсуле содержится:
Активное вещество: Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [ПонсоR]

Описание: Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Код ATX G04CX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Фармакокинетика.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Показания к применению:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы
Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Особые указания:
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрации
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Производитель
Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ,Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Источник medi.ru

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
экстракт из плодов сабаля мелкопильчатого (Extr. Sabalis serrulatae) 320 мг
вспомогательные вещества: сукцинилированный желатин; глицерин; вода очищенная; титана диоксид; краситель оксид железа черный; краситель кошениль красная (Е124)

в блистере 15 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной оболочкой: черно-красного цвета. Содержимое капсулы: темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксацию к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона и фосфолипазы A2 и высвобождение арахидоновой кислоты, уменьшает синтез ПГ , которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Оказывает вазопротекторное и противовоспалительное действие, уменьшает проницаемость сосудов. Антиандрогенное и вазопротекторное действия способствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Показания препарата Простамол ® Уно

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии), хронический простатит (в комплексной терапии для устранения дизурических симптомов, в т.ч. расстройств мочеиспускания, ночной поллакиурии, болевого синдрома).

Противопоказания

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, редко — боль в желудке.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 320 мг/сут в одно и то же время. Курс лечения устанавливает врач.

Меры предосторожности

Следует учитывать, что Простамол Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличения.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Простамол ® Уно

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Простамол ® Уно

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник pda.rlsnet.ru

Состав

Каждая капсула содержит 320 мг экстракта растения Serenoa repens (9-11:1). Экстрагент: этанол 96 %.

сукцинилированный желатин, глицерин, вода очищенная, красители: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172) и кошениль красная А 80%-ая (Е 124).

Описание

Фармакологическое действие

Простамол уно являлется растительным препаратом для лечения заболеваний простаты (урологическим средством).

Код ATX: G04CX02, СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРТРОФИИ ПРОСТАТЫ; Serenoa repens

Показания к применению

Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям:

— затяжное или прерывистое мочеиспускание

— ослабленный поток мочи

— частое мочеиспускание (особенно ночью)

— полное опорожнение мочевого пузыря.

стадия остаточной мочи

— дальнейшее затруднение мочеиспускания

— неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча после мочеиспускания в мочевом пузыре

— ощущение неполного мочеиспускания.

Следующие симптомы могут возникать, если Вы страдаете от доброкачественной гиперплазии простаты:

• необходимость более частого мочеиспускания, особенно ночью

• слабый или прерывистый поток мочи

• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря

• боли при мочеиспускании

• нарушения в половой жизни.

Большинство из этих симптомов вызываются сужением мочеиспускательного канала за счет увеличения простаты.

Экстракт растения Serenoa repens предотвращает дальнейшее разрастание тканей простаты, уменьшает давление в мочевом пузыре, усиливает поток мочи, обладает противовоспалительными свойствами, в результате чего улучшается мочеиспускание и улучшается состояние пациента.

Увеличение простаты происходит, в основном, по причине усиления образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), который, связываясь с цитозольными рецепторами, вызывает рост ткани простаты. Результаты экспериментов in vitro свидетельствуют о том, что экстракт растения Serenoa repens оказывает антиандрогенный эффект, блокируя связывание ДГТ с его рецепторами, и, тем самым, угнетая активность фермента 5-альфа-редуктазы, который превращает тестостерон в ДГТ.

В основе действия экстракта растения Serenoa repens предположительно лежат также несколько других механизмов:

• торможение пролиферации эпителия простаты

• торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала

• эффект расслабления гладкой мускулатуры

• противовоспалительное действие за счет торможения 5-липооксигеназы, цикпооксигеназы и подавления активности медиаторов воспаления.

Экстракт растения Serenoa repens быстро всасывается. После перорального приема пик концентрации в плазме достигается по истечении, приблизительно, 1,5 часа.

В опытах на животных как при однократном приеме большого количества, так и при длительном приеме вещества явлений интоксикации не наблюдалось. Доклинические исследования тератогенности, фертильности, мутагенности и канцерогенности никаких значимых результатов не дали.

Противопоказания

если у Вас наблюдается повышенная чувствительность к экстракту растения Serenoa repens, красителю кошенили красной А (Е 124) или к другим компонентам Простамола уно.

Способ применения и дозы

Обычная дозировка составляет:

Ежедневно по 1 капсуле Простамола уно в одно и то же время суток. Капсулу проглатывают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Об этом посоветуйтесь с Вашим врачом.

Доброкачественная гиперплазия простаты является продолжительным хроническим заболеванием. Таким образом, Простамол уно следует принимать постоянно в течение длительного времени. Для успеха лечения особенно важен регулярный ежедневный прием. Облегчение страданий надо ожидать не сразу, а лишь через, приблизительно, шесть недель. Полный эффект может быть достигнут не ранее, чем через три месяца. Длительность приема Простамола уно не ограничена во времени, и препарат можно, не опасаясь, принимать в течение более длительного периода времени.

Если улучшения не наступает или, наоборот, наступает ухудшение, то Вам необходима консультация врача.

Если Вы приняли большее количество препарата Простамол® уно, чем Вам следовало

Случаев передозировки Простамола уно до сих пор зарегистрировано не было.

Если Вы забыли принять Простамол® уно

Не принимайте двойную дозу Простамола уно, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если Вы прервали прием Простамола® уно

Возможно повторное возникновение жалоб.

Если у Вас появятся дополнительные вопросы по использованию данного продукта, посоветуйтесь с врачом или работником аптеки.

Побочное действие

В редких случаях могут иметь место жалобы со стороны желудка.

Краситель кошениль красная может вызывать аллергические реакции.

Если какое-то из приведенных побочных эффектов значительно Вас беспокоит или Вы заметили у себя появление побочных действий, не приведенных в данной информации о применении, сообщите о них Вашему врачу или работнику аптеки. Простамол® уно не снижает потенцию и не влияет на половую функцию.

Источник apteka.103.by

Комментировать
0
25 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector