Офор офлоксацин орнидазол

СОДЕРЖАНИЕ
0
24 просмотров
01 июня 2019

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10

Офлоксацин 200 мг
Орнидазол 500 мг

№ UA/7732/01/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фармакологическое действие офлоксацина — антибактериальное (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетает деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.
Обладает широким спектром действия. Влияет на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Фармакологическое действие орнидазола — антибактериальное и антипротозойное. Механизм действия заключается в преобразовании нитрогруппы в микробном метаболизме в активный радикал, который повреждает ДНК и другие жизненноважные молекулы микроорганизма. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia (Giardia intestinalis), также анаэробных бактерий и анаэробных кокков. (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium, Leptothrix, Gardnerella)
Фармакокинетика. Офлоксацин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Абсолютная биодоступность офлоксацина составляет 96% после приема внутрь. Концентрация в плазме крови достигает 3–4 мкг/мл через 1–2 ч после приема в дозе 400 мг. Прием пищи не снижает всасывание офлоксацина, но может несколько задерживать скорость абсорбции. Т? составляет 5–8 ч. Поскольку офлоксацин в целом экскретируется почками, его фармакокинетика значительно изменяется у больных с нарушением функции почек. Гемодиализ незначительно снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке крови. Офлоксацин хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, включая СМЖ, объем распределения — 1–2,5 л/кг массы тела. Около 25% офлоксацина связывается с белками плазмы крови. Офлоксацин проникает через плаценту и в грудное молоко. Достигает высоких концентраций в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, включая асцитическую жидкость, желчь, слюну, бронхиальный секрет, желчный пузырь, легкие, предстательную железу, костную ткань.
Выводится с мочой в неизмененном виде, 75–80% — в течение 24–48 ч. Менее 5% дозы выводится с мочой в виде метаболита. 4–8% принятой дозы выводится с калом.
После перорального приема 90% орнидазола быстро всасывается. Сmax в плазме крови достигается в течение 3 ч. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. В зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация действующего вещества в плазме крови колеблется в диапазоне 6–36 мкг/л. Хорошо проникает в СМЖ, другие биологические жидкости и ткани организма. Т? составляет около 13 ч. После однократного приема орнидазола 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. Выводится главным образом с мочой (63%) и калом (22%). Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

заболевания мочеполовой системы: циститы различной этиологии (Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa). Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus или Pseudomonas aeruginosa. Неспецифические простатиты.
Заболевания, передающиеся половым путем: острая неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae. Негонококковые уретриты и цервициты, вызванные Chlamydia trachomatis. Смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae. Острые воспалительные заболевания органов таза (включая тяжелые инфекции), вызванные Chlamydia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae. Трихомониаз.
Заболевания дыхательной системы: острое бактериальное обострение хронических бронхитов, вызванных Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae. Негоспитальная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae.
Инфекции органов брюшной полости и желчных путей: амебиаз — амебная дизентерия; лямблиоз; кишечные инфекции; хронический холецистит; дисбиоз кишечника.
Заболевания кожи и мягких тканей: неосложненные инфекции кожного покрова и структуры кожи, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabilis, демодекоз, осложненный бактериальной инфекцией.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационный период.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Бактериальный вагиноз, вагиниты: 1 таблетка 2 раза в сутки 5–7 дней.
Трихомониаз: 1 таблетка 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Бактериальные/протозойные уретриты, простатиты: 1 таблетка 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ): 1 таблетка 2 раза в сутки 7–10 дней
Кишечные инфекции: 1 таблетка 2 раза в сутки 5–7 дней.
Дисбиоз кишечника: 1 таблетка 2 раза в сутки 5 дней.
Хронический холецистит: 1 таблетка 2 раза в сутки 5–7 дней.
Амебная дизентерия: 1 таблетка 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Лямблиоз. Взрослым: 1 таблетка 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Схемы устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести инфекционного процесса, вида возбудителя, возраста, массы тела и функции почек пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата и их производным.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, металлический или горький привкус.
Явления со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, ригидность, тремор, нарушения координации движений, судороги (редко), спутанность сознания и симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Иногда могут отмечать дискразию крови типа медуллярной аплазии и нейтропении. Также были зафиксированы другие нежелательные явления, например, повышенная утомляемость, частый жидкий стул и головная боль.
Случаи нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, у пациентов в течение фазы 2 и фазы 3 клинического процесса составляли 11%.
Во время клинических испытаний у пациентов, получавших Офор в высоких дозах, отмечали следующие явления, связанные с приемом препарата: тошнота — 3%, бессонница — 3%, головная боль — 1%, головокружение — 1%, диарея — 1%, рвота — 1%, сыпь — 1%, зуд — 1%, внешний генитальный зуд у женщин — 1%, вагиниты — 1%, дисгевзия — 1%.
Во время клинических испытаний следующие явления, связанные с приемом препарата, отмечали у 1–3% пациентов: боль в животе и спазмы, боль в груди, снижение аппетита, сухость во рту, дисгевзия, повышенная утомляемость, метеоризм, желудочно-кишечный дистресс, беспокойство, фарингит, зуд, жар, сыпь, нарушение сна, сонливость, боль в носу, слюноотделение, зрительные нарушения, запор.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями ЦНС, например с эпилепсией, поражением головного мозга, рассеянным склерозом, атеросклерозом мозговых сосудов.
В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных действий у детей, больных с поражениями печени, злоупотребляющих алкоголем, в период беременности и кормления грудью.
В настоящее время нет адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Офора у беременных. В период беременности и кормления грудью Офор можно использовать только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Вследствие того, что возможны серьезные неблагоприятные реакции для ребенка, должно быть принято решение об отмене кормления грудью или приема препарата, принимая во внимание важность лечения для матери.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении детям в случаях крайней необходимости.
Во время лечения следует избегать инсоляции. Для профилактики развития кристаллурии следует обеспечить достаточный питьевой режим.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибирует алкогольдегидрогеназу. Однако, как и в случае всех имидазолов, препарат не следует принимать одновременно с употреблением алкоголя. Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами может повысить риск кровоизлияния.
Хинолоны образуют хелаты с катионами щелочноземельных и переходных металлов. Применение хинолонов с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двух- или трехвалентными катионами, такими как железо, или мультивитамины, содержащие цинк, может значительно препятствовать абсорбции хинолонов. Эти вещества не следует принимать в течение 2 ч до, или через 2 ч после приема офлоксацина.
Циметидин. Циметидин оказывает нежелательное влияние на процесс выведения из организма некоторых хинолонов, что приводит к увеличению Т? и концентрации хинолонов.
Циклоспорин. Сопутствующее взаимодействие циклоспорина с некоторыми хинолонами способствует повышению уровня циклоспорина в сыворотке крови.
Препараты, которые метаболизируются энзимом цитохрома Р450. Большинство хинолоновых антибактериальных препаратов угнетают энзимную активность цитохрома Р450. Как результат — удлиненный Т? некоторых препаратов, которые также метаболизируются этой системой (например циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин), при одновременном приеме с хинолонами.
НПВП. Сочетанное применение НПВП с хинолонами, включая офлоксацин, может повысить риск возбудимости ЦНС и судорожного припадка.
Пробенецид. При одновременном приеме пробенецида с некоторыми хинолонами возможно взаимное замедление их выведения, что может приводить к повышению уровня препаратов в сыворотке крови и риска развития побочных действий.
Теофиллин. Уровень теофиллина может повышаться, когда офлоксацин и теофиллин применяются одновременно. Как и для других хинолонов, одновременный прием с офлоксацином может удлинять Т? теофиллина, повышать уровень теофиллина в сыворотке крови и риск теофиллинзависимых побочных эффектов. Уровень теофиллина следует тщательно проверять и соответственно корректировать дозу теофиллина при одновременном приеме с офлоксацином. Нежелательные реакции (включая приступы) могут возникать вместе с повышением уровня теофиллина в сыворотке крови, или без него.
Варфарин. Некоторые хинолоны проявляют взаимодействие при приеме перорального коагулянта варфарина или его производных. Таким образом, если хинолоновые антимикробные препараты принимают вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно проводить контроль протромбинового времени или другой соответствующий коагуляционный тест.
Противодиабетические препараты (например инсулин, глибурид/глибенкламид). Поскольку сочетанный прием хинолонов и противодиабетических препаратов вызывает нарушение содержания глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови, когда препараты принимают одновременно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется в более выраженных побочных явлений. При необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ незначительно снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Источник www.druginfo.org.ua

Офор (Ofor)

Состав

Офлоксацин — 200 мг.
Орнидазол — 500 мг.
Вспомогательные вещества: Na кроскармелоза, повидон, магний стеариновокислый, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай белый 31G58920 (гипромеллоза, лактоза, полиэтиленгликоль, Titanium Dioxide, моногидрат, тальк) тальк очищений, краситель (Е 110), Titanium Dioxide (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Фармакологическое действие

Офор – комбинированный препарат, оказывающий противомикробное и антипротозойное действие. Фармакологические эффекты достигаются благодаря комбинации офлоксацина и орнидазола.

Офлоксацин является представителем первого поколения фторхинолонов, обладает высокой бактерицидной активностью. Бактерицидный эффект связан с влиянием на ген ДНК-гидразу и топомеразу, что вызывает угнетение деления клетки с развитием структурных изменений. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамм (+) и грамм(-) бактерий: Citrobacter diversus, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, E. coli, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Pr. mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, уреаплазма, возбудитель гонореи, возбудитель хламидиоза, микоплазма, золотистый стафилококк. Оказывает активность к штаммам резистентным к другим антибиотикам и к сульфаниламидным препаратам.

Орнидазол относится в группу производных 5-нитроимидазола (5-НИМЗ). Особенностью препарата является наличие в нем свободного радикала – атома хлора, который проникает в микробный агент путем активного и пассивного транспорта. Проникая в клетку нитроимидазол образует комплексы с ДНК, вызывая ее дегенерацию. И как следствие нарушаются процессы репликации ДНК, что вызывает гибель бактерии.
Нитроимидазол оказывает одновременно цитотоксическое действие на клетку и нарушает процессы клеточного дыхания. Является противомикробным средством системного действия, влияющим на грамм (+) и грамм (-) анаэробных бактерии и простейших: бактероиды, Fusobacterium spp., Eubacterium spp., клостридии, пептококки — Peptococcus, Peptostreptococcus, G. Vaginalis, трихомонады, дизентерийной амебы, балантидии, лямблии, лейшмании.

Офлоксацин быстро абсорбируется ЖКТ. Биодоступность офлоксацина равна 96% после первичного использования. Прием пищи незначительно задерживает абсорбцию, но не изменяет его концентрацию в крови. Период Т ½ составляет 5-8 часов. 25% препарата находится в связанном состоянии с альбумином. Элиминируется офлоксацин неизмененным с мочой на протяжении 24-48 часов. Т.к. элиминация происходит почками, то при ХПН существенно изменяется его фармакокинетика.
Хорошо проникает в грудное молоко и через маточно-плацентарный барьер. Активно распределяется в биологических средах организма, проникая в желчь, слюну, простату, бронхиальный секрет, асцитическую жидкость, костную ткань.
Орнидазол достигает биодоступности после перорального приема до 100%. С мах наблюдается спустя 3 часа. Период Т ½ равен 10-14 часов. Связь с белками крови незначительна — до 15%. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость и др. биологические среды организма. Элиминируется с мочой до 65%, с калом до 25%. 85% орнидазола элиминируется первые пять суток от момента первого приема.

Показания к применению

— Заболевания урогенитального тракта с микробными агентами, поддающимися лечению компонентами препарата (в том числе простатит, вызванный E. coli.);
— инфекционные болезни половых органов (гонорея, хламидиоз, трихомониаз);
— инфекционные заболевания дыхательной системы;
— инфекционные заболевания ЖКТ и желчевыводящей системы (амебиаз, лямблиоз);
— инфекционные процессы кожных покровов и мягких тканей;
— предоперационная антибиотикопрофилактика.

Способ применения

Офор рекомендован для перорального использования. Принимается внутрь после употребления пищи.
Амебиаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.
Амебная дизентерия: по 1 таб. три раза в день 3 дня.
Лямблиоз: по 1 таб. три раза в день 1-2 дня.
Трихомониаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.
Бактериальный вагиноз: 3 таб. одномоментно. Однократно.
При других заболеваниях доза рассчитывается индивидуально в зависимости от вида возбудителя и тяжести процесса.

Побочные действия

Частота встречаемости негативных эффектов увеличивается при несоблюдении среднетерапевтических доз.
Изменения ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение аппетита, нарушение стула, металлический или горький вкус во рту, вздутие кишечника, боли в животе, слюноотделение повышенное.
Изменения дыхательной системы: боль в груди и в носовой полости, фарингит.
Изменения ЦНС: головная боль, слабость, обмороки, нарушение координации, спутанность сознания, сонливость, беспокойство, нейропатия, ощущение жара.
Изменения крови: снижение нейтрофилов, медуллярная аплазия.
Изменения по типу вагинита, зуда гениталий у женщин. Аллергические проявления в виде кожных высыпаний и зуда.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость составляющих препарата.
Беременность.
Лактация.
Детская возрастная группа до 16 лет.

Беременность

Офор не применяется у беременных и при лактации. При беременности лечение оправдано лишь в случае высокой вероятности пользы для матери. На время лечения препаратом рекомендовано прекращение лактации.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано употребление алкоголя на период лечения Офором.
Антикоагулянты, применяемые одновременно с Офором увеличивают вероятность кровоизлияний и кровотечений.
Антацидные средства в основе которых содержится магний, кальций или алюминий, препараты с двух- или трехвалентными катионами (железо), поливитамины, содержащие цинк принимаются с интервалом два часа между употреблением Офора.
Циметидин при одновременном приеме с Офором вызывает увеличение периода Т 1/2 и уровня препарата в крови, в частности его компонента – офлоксацина.
Офлоксацин, содержащийся в препарате угнетает активность цитохрома Р450, что может повышать период полувыведения для средств, метаболизирующихся этой системой (циклоспорин, теофиллин, варфарин, метилксантин).

НПВС на фоне приема Офора повышают вероятность возникновения судорожных приступов, как результат возбуждения ЦНС.
Пробенецид и Офор взаимно снижают элиминацию друг друга, что вызывает развитие негативных эффектов препарата.
Теофиллин на фоне Офора увеличивает свою биодоступность и период Т 1/2, что способно спровоцировать проявления передозировки теофиллином.
Офор при одновременном приеме с варфарином изменяет время свертывания крови и протромбиновое время.
Сахароснижающие препараты на фоне лечения Офором изменяют свою биодоступность и наблюдаются изменения показателей глюкозы крови, чаще гипогликемии. Рекомендуется проводить более тщательный контроль течения диабета на фоне лечения Офором.

Передозировка

При передозировке препаратом характерно развитие выраженных побочных эффектов.
В качестве лечения используется симптоматическая терапия. При судорожном синдроме применяется диазепам. Гемодиализ, перитонеальный диализ несколько уменьшают концентрацию препарата в крови.

Форма выпуска

Таблетки п/о № 10.
Упаковка картонная №10.

Условия хранения

Температурный режим не больше 25 градусов Цельсия.

Источник www.piluli.kharkov.ua

Состав

Действующие вещества: офлоксацин, орнидазол;

1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (K-30), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry white *, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель «желтый закат» (Е110).

* Состав пленочной оболочки Opadry white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, полиэтиленгликоль, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Комбинированные антибактериальные средства. Код АТС J01R A.

Показания

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

  • заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей;
  • заболевания, передающиеся половым путем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия.

Препарат противопоказан пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.

Способ применения и дозы

Офор ® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.

Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные реакции

Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность (в форме солнечной эритемы), обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в том числе отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица), анафилактические / анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит (который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи), эозинофилия. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию. Редко может возникать пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ, удлинение интервала QT, мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes .

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, временная потеря сознания, кошмарные сновидения, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные нарушения, нарушения мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли / действия, галлюцинации, слюноотделение, тревожные состояния, ригидность, нарушение периферической чувствительности (нарушение вкуса, обоняния , зрения) светобоязнь, обострение миастении gravis , дисфазия.

Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит, металлический привкус во рту, дисгевзия, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, сухость во рту, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.

Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, повышение уровня триглицеридов, холестерина, в отдельных случаях — гепатит, даже очень тяжелой степени.

Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при применении антибиотиков — псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile применения препарата следует немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты в почках, гематурия, зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит (особенно у пациентов пожилого возраста); судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в том числе ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Со стороны крови: нейтропения , лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы / синяк, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов чувств: раздражение глаз, вертиго, шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, фарингит, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье, одышка, стридор.

Метаболические нарушения: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.

Другие: усталость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня сахара в крови, слабость.

Не исключена возможность, что Офори ® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.

Кроме того, в редких случаях побочные эффекты например нарушение запаха, вкуса и слуха исчезали после отмены терапии Офори ® .

Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта

Передозировка

Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) пока не завершен рост скелета.

Особенности применения

Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.

При применении препарата Офори ® необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени и почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

При нарушении функции печени препарат применяют осторожно из-за возможности ухудшения функции печени. Для фторхинолонов сообщалось о случаях фульминантного гепатита, мог вызвать печеночную недостаточность (до летального исхода). Следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и чувствительный живот.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита.

При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и немедленно начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат следует отменить и начать соответствующее лечение.

Пациентам, принимающим препарат Офори ® , следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов), терапию офлоксацина следует прекратить.

О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.

В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.

Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Тендинит. В редких случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее подвержены тендинита летние пациенты. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении кортикостероидами. При подозрении тендинита или появлении первых симптомов боли или воспаления лечения необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию).

Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга у пациентов с психическими заболеваниями или их наличии в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью.

У больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.

При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Во время лечения, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Офор ® не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, или тонзиллярной ангины, вызванной β-гемолитическими стрептококками.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Пациентам с миастенией в анамнезе препарат назначают с осторожностью.

Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме препарата и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время) и / или кровотечения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Во время лабораторных исследований. Во время лечения препаратом могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

При наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить лечение препаратом.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, что требует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может усилиться или ослабнуть во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата возможны нежелательные проявления со стороны нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применяют для проведения анестезии барбитуратами необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA ​​- хинин, прокаинамид и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог.

Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению плазматических концентраций в плазме крови из-за снижения их вывода.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибируется алкогольдегидрогеназу, однако, как и другие имидазолы, Офори ® не следует принимать одновременно с алкоголем.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить риск кровоизлияния.

Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном приеме с Офори ® . Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и дозирования теофиллина корректировать при необходимости при одновременном приеме с Офори ® . Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке или без него.

Если Офори ® принимают вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Во время лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Фармакологическое действие офлоксацина — антибактериальная (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter diversus , Entеrobacter aerogenes , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes . Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Фармакологическое действие орнидазолу — антибактериальная и антипротозойным. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), также некоторых анаэробных бактерий ( Clostridium spp ., Bacteroides spp ., Fusobacterium ) и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксин с нитросоединениями. После проникновения в клетку микроба механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика. Не исследовались.

Основные физико-химические свойства

таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

Источник lek.103.ua

Комментировать
0
24 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector