Омник при лактации

СОДЕРЖАНИЕ
0
31 просмотров
01 июня 2019

Омник Окас: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnic Ocas

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: Тамсулозин

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 495 руб.

Омник Окас – α1-адреноблокатор, средство для лечения гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омника Окас – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, на одной стороне выгравировано «04», от желтого до коричневато-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

  • активное вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • дополнительные компоненты: макрогол 7 000 000 (200 мг), макрогол 8000 (40 мг), магния стеарат (1,2 мг);
  • состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 (7,25 мг), содержащий гипромеллозу (69,536%), краситель железа оксид желтый (17,440%) и макрогол 8000 (13,024 %).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин – специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1А и α1D, отвечающих за расслабление простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и гладкой мускулатуры предстательной железы.

В дозе 0,4 мг препарат увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, благодаря чему улучшает отток мочи, и уменьшает выраженность симптомов опорожнения и наполнения, в развитии которых значимая роль отводится гиперактивности детрузора.

При длительном применении Омника Окас сохраняется действие на симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, уменьшается риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.

За счет уменьшения периферического сопротивления препарат может снижать артериальное давление. Однако при применении в рекомендуемой суточной дозе значимое изменение давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Омник Окас выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, изготовленных на основе матрикса с применением геля неионного типа, благодаря чему обеспечивается медленное и длительное высвобождение активного вещества, и достаточная экспозиция со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови на протяжении суток между приемами.

Всасывается препарат в кишечнике, абсорбция составляет примерно 57% от полученной дозы. Пища на всасывание не влияет.

Тамсулозину характерна линейная фармакокинетика. После разового приема 0,4 мг натощак максимальной концентрации вещество достигает примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается к четвертому дню приема препарата, при этом наибольшего значения концентрация тамсулозина в плазме достигает через 4–6 часов после приема (натощак либо после еды). Пиковая концентрация в плазме по сравнению с приемом первой дозы (6 нг/мл) в равновесном состоянии увеличивается до 11 нг/мл.

Наименьшая плазменная концентрация препарата составляет 40% от максимальной концентрации в плазме после приема натощак или после еды. Также следует учитывать вероятность индивидуальных различий среди разных пациентов в отношении концентрации тамсулозина после приема одной дозы или его многократного применения.

Омник Окас характеризуется высокой связью с белками плазмы (порядка 99%) и небольшим объемом распределения (около 0,2 л/кг).

Метаболизируется тамсулозин медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. При этом большая часть препарата представлена в неизмененной форме в плазме крови.

Согласно экспериментальным данным, тамсулозин практически не обладает способностью индуцировать активность микросомальных ферментов печени, поэтому коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

Выводится препарат и его метаболиты преимущественно с мочой, только 4–6% – в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т½) составляет 19 и 15 часов при разовом приеме и в равновесном состоянии соответственно.

Показания к применению

Омник Окас применяется для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • ортостатическая гипотензия;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Омника Окас принимают с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).

Инструкция по применению Омника Окас: способ и дозировка

Омник Окас принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки без привязки к приемам пищи, проглатывая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая (во избежание изменения длительности высвобождения активного вещества).

Продолжительность применения определяется индивидуально. Препарат назначают в виде непрерывной терапии, длительность которой не ограничена.

Побочные действия

Градация побочных эффектов: частые – от > 1% до 0,1% до 0,01% до

Источник www.neboleem.net

21.12.2017 лекарства 4,407 Просмотры

Омник — лекарственный препарат, который помогает быстро восстановить нарушения мочеиспусканий при заболеваниях простаты. Инструкция по применению указывает на основные правила применения лекарства. Цены и отзывы докторов, больных, возможные аналоги (заменители) Омника в России, представленные в статье, дают возможность подбирать наиболее эффективные схемы приема и курсы лечения.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид (МНН — Tamsulosini на латыни) в количестве 400 мг — активное вещество медицинского препарата Омник (международное название — Omnic), обеспечивающее все виды фармакологических действий.

Прочие ингредиенты в капсулах: полимеры, целлюлоза, красители желтые, красные, стеараты Са, лаурилсульфаты Na, триацетин, Ti оксид, полисорбаты.

Прочие ингредиенты в таблетках: очищенная вода, макроголы, стеараты Mg, краситель желтый.

Форма выпуска

Омник с модифицированным высвобождением действующего вещества производится в двух формах выпуска:

  1. Капсулы оранжевого цвета с зеленой крышкой. В упаковке по 10, 30 или 100 доз и официальная инструкция.
  2. Таблетки (Омник Окас) круглой формы с оболочкой желтого цвета. В упаковке 10 и 30 доз, инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — антагонисты адренорецепторов, которые применяются при аденомах простаты, препараты, которые нормализуют мочеиспускание у пациентов с патологиями предстательной железы. Механизм действия — блокирование адренорецепторов, которые имеют такую локализацию:

  • мочевой пузырь;
  • простата;
  • уретра.

Фармакологические действия по аннотации производителя:

  • устранение дискомфорта при мочеиспускании;
  • усиление выведения мочи;
  • устранение застоя мочи;
  • устранение спазма мышечного слоя в уретре, мочевом пузыре и простате;
  • снижение давления;
  • учащение мочеиспускания.

Показания к применению

Показания к применениям заключаются в терапии нарушений, возникающих в мочевыделительной системе при аденоме предстательной железы.

Противопоказания

К противопоказаниям к применениям относятся:

  • аллергия;
  • детский возраст. Лекарственное средство никогда не применяют в лечении детей (мальчиков), которые не достигли 18 лет;
  • недостаточность функций печени;
  • пониженное давление;
  • женщины любого возраста. Омник запрещен к назначениям также при кормлениях грудью ребенка, беременности.

Инструкция по применению

Капсулу или таблетку важно принимать утром (до обеда) после еды только внутрь. Дозу проглатывают целиком. Запить следует не меньше 100 мл воды.

Терапевтическая суточная дозировка — 1 капсула. Длительность приема устанавливает врач, учитывая особенности течения болезни.

Передозировка

Наиболее вероятным последствием применения высоких доз Омника длительное время является гипотензия. Лечение данного симптома передозировки симптоматическое, направленное на улучшение состояния сердца и сосудов. Пациенту необходимо придать лежачее положение. Из групп лекарственных препаратов применяются:

  • слабительные;
  • сорбенты;
  • инфузионные растворы;
  • сосудосуживающие.

Эффективно проведение промывания желудка.

Побочные действия

К частым побочным эффектам по описаниям исследований лекарства относятся:

  • головокружения;
  • недостаточное количество спермы;
  • головная боль.

Реже проявляются такие побочные действия:

  • нарушенное сознание;
  • тахикардия;
  • понижение давления;
  • дерматиты;
  • насморк;
  • аллергия;
  • кровотечения из носа;
  • ухудшение зрения;
  • диспепсические расстройства.

Взаимодействие с другими средствами

В случае комбинаций Омника с такими группами средств возможно усиление побочных эффектов (в особенности гипотензии):

  • адреноблокаторы;
  • Алпростадил;
  • этиловый спирт;
  • анестетики;
  • НПВС;
  • диуретики;
  • кортикостероиды;
  • Леводопа;
  • эстрогены;
  • миорелаксанты;
  • антагонисты Са;
  • нитраты;
  • противоязвенные препараты.

При сочетании с Варфарином ускоряется выведение средства и снижается его эффективность.

При беременности и лактации

Омник не назначают при грудных вскармливаниях (лактация), беременности.

С алкоголем

Следует полностью исключить вероятность взаимодействия лекарства от простатита и аденомы с алкоголем. При комбинации Омника и алкоголя (в том числе входящего в составы медицинских препаратов и БАДов) может развиться выраженная гипотензия, что указывает на низкую совместимость активных веществ.

Аналоги

К российским и импортным аналогам Омника по составу относят заменители из следующего списка:

  • Флосин;
  • Аденорм;
  • Омнимакс;
  • Ранопрост;
  • Профлосин;
  • Базетам;
  • Уримак;
  • Тамсулид;
  • Тамсул;
  • Гиперпрост — аналог отечественный (российский производитель Нижфарм);
  • Урофрин;
  • Тамсин;
  • Фокусин;
  • Тениза;
  • Омнипрост;
  • Тулозин.

Все синонимы, на которые можно заменить препарат, может подобрать только лечащий врач.

Срок годности

4 года — срок годности препарата.

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускают из аптеки по рецептам (должны быть выписаны на латинском).

Хранение средства осуществляется при температуре 25⁰С, в сухих местах. Беречь от детей.

Особые указания

Средство может влиять на способности взрослых мужчин управлять транспортными средствами, поскольку на фоне лечения могут возникать головокружения, гипотензия, нарушения сознания.

Стоимость Омника отличается для разных видов средства:

  • капсулы №10 стоят от 314 руб.;
  • капсулы №30 — от 715 руб.;
  • Омник Окас таблетки №30 — от 1300 рублей;
  • Омник Окас таблетки №100 — от 2000 руб.

Отзывы

Иван П.: для меня Омник оказался намного эффективнее аналогов с другим составом препаратов (например, Урорек). Средство оказывает непосредственное влияние на мочеиспускание, которое у меня существенно нарушилось при аденоме. Замену, которую предложил доктор (стоит дешевле) я не приобретал. Решил купить и принимать проверенное эффективное средство для лечений простаты (простатита), которое является также отличным вариантом профилактики патологий почек.

Роман К.: раньше доктор назначал Омник. На последнем приеме сказал, что нужно пройти курс и назначил Омник Окас. Я разбирался, в чем разница между средствами Омник Окас и Омник. Оказалось, что это препараты с одинаковым составом, но в разных формах. В лекарстве Омник Окас активное вещество выделяется на протяжении суток (принимать не вечером или после обеда, а утром) более равномерно, что делает терапию более эффективной. Доказано, что при применении таблеток нежелательные реакции возникают значительно реже. Принимаю лекарство неделю, результат радует (при мочеисусканиях практически не болит). Способ применения очень удобный, принимать таблетку не забываю раз в день.

Валерий В.: назначили на выбор Фокусин или Омник. Я поинтересовался, что лучше — Фокусин или Омник. Оказалось, что это средства — полные аналоги по составу и действию. Принимаю Омник, результатом очень доволен.

Олег Кравцов, уролог: несмотря на большой выбор аналогов Омника, которые являются более дешевыми, я чаще рекомендую своим пациентам именно это средство. У него большая продолжительность действия (сутки). В отличие от многих заменителей средство достаточно принимать раз в день. Доказано, что Омник быстро и эффективно лечит расстройства мочеиспускания при болезнях простаты. В этом убедился на своем опыте.

Павел Разуркий, уролог: уверен в эффективности препарата, поэтому часто его рекомендую больным. Чаще средство отлично переносится. Эффект наступает достаточно быстро, что позволяет не допустить серьезных осложнений.

Источник manbe.ru

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, с оранжевым корпусом с маркировкой «701» и графическим товарным знаком фирмы и оливково-зеленой крышечкой с маркировкой «0.4».

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин твердый, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тамсулозин – действующее вещество препарата Омник® является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа 1A и альфа 1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Омник® увеличивает максимальную скорость потока мочи. Уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре, тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания.

Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.

Эти эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняются при длительной терапии. Значительно отсрочивается проведение хирургического лечения или катетеризации.

Антагонисты α 1 -адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В исследованиях Омника® не отмечено клинически значимого снижения артериального давления. У тамсулозина не было выявлено генотоксических свойств.

Фармакокинетика

Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%. Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.

Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после завтрака или первого приёма пищи.

Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер. После однократного приёма тамсулозина натощак, пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 ч, после достижения равновесного состояния, для чего требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, C max у пациентов приблизительно на две третьих выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми, будет сопровождаться сходными изменениями.

Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.

В организме тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.

Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.

Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.

Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи, и после достижения равновесного состояния, время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 ч, соответственно.

Объём распределения препарата составляет около 0.2 л/кг.

Показания к применению

  • лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Режим дозирования

Внутрь, по 1 капсуле после завтрака. Принимать капсулы целиком, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Курс лечения определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Часто (>1/100, головокружение, нарушения эякуляции.

Нечасто (>1/1 000, головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ринит, тошнота, рвота, запор, диарея сыпь, кожный зуд, крапивница, астения.

Редко (>1/10 000, обморок, ангионевротический отёк.

Очень редко ( синдром Стивенса-Джонсона, приапизм.

Во время операции по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что было отмечено в постмаркетинговых наблюдениях.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам;
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печёночная недостаточность;
  • с осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 1 -адренорецепторов, в отдельных случаях лечение Омником® может сопровождаться снижением артериального давления, в результате, в редких случаях возможно развитие обморочного состояния. При первых признаках ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) пациенту следует перейти в положение сидя или лежа до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Омником® необходимо провести обследование пациента для исключения других состояний, сопровождающимися сходными симптомами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Перед началом лечения и впоследствии через регулярные интервалы следует проводить пальцевое ректальное исследование и, если необходимо, определение простатспецифического антигена (ПСА).

Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Беременность и период лактации

Препарат предназначен только для лечения мужчин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились. Однако, пациенты должны проявлять осторожность, в связи с возможностью развития головокружения.

Передозировка

Как и при использовании других антагонистов α 1 -адренорецепторов, в отдельных случаях лечение Омником® может сопровождаться снижением артериального давления, в результате, в редких случаях возможно развитие обморочного состояния. При первых признаках ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) пациенту следует перейти в положение сидя или лежа до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Омником® необходимо провести обследование пациента для исключения других состояний, сопровождающимися сходными симптомами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Перед началом лечения и впоследствии через регулярные интервалы следует проводить пальцевое ректальное исследование и, если необходимо, определение простатспецифического антигена (ПСА).

Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Беременность и период лактации

Препарат предназначен только для лечения мужчин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились. Однако, пациенты должны проявлять осторожность, в связи с возможностью развития головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.

Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом — к снижению плазменной концентрации препарата, однако, концентрации остаются в пределах допустимого уровня.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени (отражают процессы, происходящие с участием изоформ цитохрома P450) не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Однако, диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина.

При одновременном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, например, препараты для общей анестезии или другие антагонисты α1-адренорецепторов, может отмечаться повышение их гипотензивного действия.

Одновременное применение тамсулозина с ингибиторами CYP3A4 может приводить к усилению эффекта тамсулозина. Одновременное назначение кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза.

Тамсулозина не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов – «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.

Тамсулозин следует с осторожностью использовать в комбинации с выраженными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличение Cmax и AUC тамсулозина соответственно в 1,3 и 1,6 раза, однако эти изменения расценены как клинически не значимые.

Источник www.vidal.kz

«>

Комментировать
0
31 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector